Микразім / Інструкцыя

Інструкцыя да карыстання

Фармакатэрапеўтычная група: стрававальны ферментны сродак

 

Рэгістрацый нумар:   ЛС-000995
Міжнародная непатэнтаваная назва:   панкрэатын
Гандлёвая назва:   мікразім
Лекавая форма:   капсулы
Код АТХ:   А09АА02
Актыўнае рэчывакапсулы 10 000 АДЗКапсулы 25 000 АДЗ
Панкрэатына ў выглядзе кішачнарастваральных пелет 168 мг 420 мг
змяшчаючых панкрэатына парашка 125 мг 312 мг
што адпавядае актыўнасці:    
пратэазы 520 АДЗ 1300 АДЗ
аміязы 7500 АДЗ 19000 АДЗ
ліпазы 10000 АДЗ 25000 АДЗ
Дапаможныя рэчывы, якія ўваходзяць у склад кішачнарастваральнай абалонкі пелет

метакрылавай кіслаты і этылакрылата сапалімер [1:1] (у выглядзе 30% дысперсіі, дадаткова змяшчаючай палісарбат-80, натрыя лаурылсульфат) –25,3 мг/63,2 мг, трыэцілцытрат – 5,1 мг/12,6 мг, сімецікон емульсія 30%, сумая маса (32,6%) – 0,1 мг/0,3 мг у тым ліку: дымецікон – 27,8%; кремній калоідны абложаны – 1,3%; крэмній калоідны ўзважаны – 0,9%; мецілцэлюлоза – 2,5%; кіслата сарбінавая – 0,1%; вада – 67,4%, тальк –12,6 мг/31,6 мг.

 

Склад абалонкі капсул:

Корпус: желацін – да 100%, вада – 13-16%
Накрыўка: жэлацін – да 100%, вада – 13-16%, Фарбавальнік пунцовы (понса 4R) – 0,6666%/0,7999%, Фарбавальнік хіналінавы жоўты – 0,1000%/0,3166%, Фарбавальнік патэнтаваны сіні – 0,0200%/0,0053%, Тытана дыяксід – 1,2999%/2,9574%

 

Апісанне

Цвёрдыя жэлацінавыя капсулы № 2, празрысты корпус з карычневай накрыўкай (для дазіроўцы 10 000 АДЗ) і № 0, празрысы корпус з цёмна-аранфавай накрыўкай (для дазіроўцы 25 000 АДЗ). Змесціва капсул – пелеты цыліндрычнай ці шарападобнай формы ад светла-карычневага да карычневага колеру, з характэрным пахам.

 

Фармакалагічныя ўласцівасці

 

Мікразім® – пелеты панкрэаціна ў капсулах. У склад прэпарата ўваходзяць натуральныя ферменты з падстраўнікавай залозы живел – пратэаза, ліпаза і амілаза, забяспечваючыя пераварванне бялкоў, тлушчоў і вугляводаў ежы.

Пасля прыёма Мікразіма® капсула хутра раствараецца ў страўніку, вызваляючы пакрытыя страўнікарастваральнай абалонкай пелеты панкрэатына. Дзякуючы маламу памеру, пелеты хутка і раўнаважна перамешваюцца з екай і адначасова з харчовым комам лёгка пранікаюць ў дванаццаціперсную кішку, а затым у тонкі кішачнік, дзе панкрэатычныя ферменты вызваляюцца і пачынаюць актыўна дзейнічаць, спрыяючы хуткаму і поўнаму пераварванню бялкоў, тлушчоў і вугляводаў ежы.

Хуткае перамешванне пелет панкрэатына са змесцівам страўніка, іх раўнаважнае размеркаванне ў ім., адначасовы пасаж з хімусам, а так сама захаванасць ферментаў да пачатку іх працы ў страўніку (дзякуючы наяўнасці кішачнарастваральнай абалонкі пелет), забяспечваюць больш высокую пераварваючую актыўнасць і максімальнае набліжэнне дзейнасці прэпарата да натуральнага працэса стрававання. Ферментатыўная актыўнасць Мікразіма® праяўляецца максімальна праз 30 хвілін пасля прыёма внутр., што забяспечвае хуткасць наступлення эфекта.

Пасля ўзаемадзеяння з субстратамі пратэяза, ліпаза і амілаза ў ніжніх аддзелах кішачніка губляюць актыўнасць і разам з кішачным змесцівам выводзяцца з арганізма.

Мікразім® не ўсмоктваецца з страўнікава-кішачнага тракта і дзейнічае колькі ў прасвеце кішачніка.

 

Паказанні да ўжывання

Замяшчальная тэрапія пры знешнесекрэтарнай недастатковасці і падстраўнікавай залозы: хранічны панкрэатыт, панкрэатэктамія, стан пасля аблучэння, диспепсія, мукавісцыдоз; метэарызм, дыярэя неінфекцыйнага ґенеза.

Парушэнне засваення ежы (стан пасля рэзекцыі страўніка і тонкага кішачніка): для паляпшэння пераварвання ежы ў асоб з нармальнай функцыяй страўнікава-кішачнага тракта ў выпадку хібнасцей у харчаванні (ужыванне тлустай ежы, вялікай колькасці ежы, нерэгулярнае харчаванне) і пры парушэннях жавальнай функцыі, маларухомым вобразе жыцця, доўгатэміновай імабілізацыі. Сіндром Ремхельда (гастракардыяльны сіндром).

Падрыхтоўка да рэнтгеналагічнага даследавання і УЗД ворганаў брушной паражніны.

 

Супрацьпаказанні

Індывідуальная неперанасімасць панкрэатына ці асобных кампанентаў прэпарата. Востры панкрэатыт, абвастрэнне хранічнага панкрэатыта.

 

Ужыванне пад час цяжарнасці і ў перыяд лактацыі.

Дадзеныя аб патэнцыяльных рызыках ужывання панкрэатына падчас цяжарнасці і ў перыяд лактацыі адсутнічаюць, таму препарат трэба прызначаць цяжарным жанчынам і харчуючым маці колькі ў тым выпадку, калі чакаемы эфект ад тэрапіі пераважае магчымыя рызыкі.

 

Звесткі аб магчымым уплыву препарату на здольнасць кіраваць транспартнымі сродкамі, механізмамі

Асобных дадзеных няма

 

 

Спосаб ужывання і дозы

Доза прэпарата падбіраецца індывідуальна ў залежнасці ад узросту, ступені выразнасці сімптомаў і складу дыеты. Падбор дозы ажыццяўляецца з дапамогай зарэгістраваных лекавых прэпаратаў Мікразім® 10 000 АДЗ і Мікразім® 25 000 АДЗ.

Капсулы прымаюць унутр, запіваючы дастатковай колькасцю нешчалачной вадкасці (вада, фруктовыя сокі). Калі разавая доза прэпарата больш 1 капсулы, неабходна прыняць палову ад агульнай колькасці капсул непасрэдна перад прыёмам ежы, а другую палову – падчас ежы. Калі разавая доза – 1 капсула, яе неабходна прыняць падчас ежы.

Пры цяжасці глынання (напрыклад, у дзяцей ці пажылых людзей) капсулу можна адчыніць і прымаць прэпарат непасрэдна ў пелетах, напапярэдні змяшаўшы іх з вадкасцю ці вадкай ежай (pH<5,0), не патрабуючай перажоўвання (яблачнае пюре, ёгурт). Драбненне ці разжоўванне пелет, а таксама даданне іх да ежы с рН вышэй за 5,5, прыводзіць да разбурэння іх абалонкі, якая абараняе ад дзеяння страўнікавага соку. Любая сумесь пелет з ежай ці вадкасцю павінна прымацца адразу ж пасля прыгатавання.

Дапушчальная доза для дзяцей ва ўзросце да 1,5 год – 50 000 АДЗ/сут.; старэйшым за 1,5 год – 100 000 АДЗ/сут.

Працягласць прыёма панкрэатына можа вар’іраваць ад некалькіх дзён (парушэнне стрававання) да некалькіх месяцаў ці год (доўгатэрміновая замяшчальная тэрапія).

 

Замяшчальная терапія пры разнастайных відах экзакрыннай недастатковасці падстраўнікавай залозы.

Доза падбіраецца індивідуальна і залежыць ад ступені выразнасці знешнесакраторнай недастатковасці, індывідуальных харчових звычак і ўзроста пацыента.

Стэатарэя (больш за 15 г тлушча ў кале ў суткі)

Пры наяўнасці паносаў, зніжэнні масы цела і адсутнасці эфекта ад дыетатэрапіі прызначаюць 25 000 АДЗ ліпазы падчас кожнага прыёма ежы. Пры неабходнасці і добрай перанасімасці дозу павышаюць да 30 000 – 35 000 АДЗ ліпазы на адзін прыём. Далейшае павялічэнне дозы, у большасці выпадкаў, не паляпшае вынік лячэння і патрабуе парагляду дыягназа, зніжэнне колькасці тлушча ў рацыёне і/ці дададковага прызначэння прэпаратаў – інгібітараў пратоннага насоса.

Пры нярэзка выражанай стэатарэе, не суправаджаючайся паносамі і зніжэннем масы цела, прызначаюць ад 10 000 АДЗ да 25 000 АДЗ ліпазы на прыём.

Мукавісцыдоз.

Пачатковая разліковая доза для дзяцей да 4-х год – 1 000 АДЗ ліпазы на кілаграм масы цела пры кожным харчаванні, для дзяцей старэйшых за 4-ы гады – 500 АДЗ ліпазы на кілаграм масы цела пры кожным прыёме ежы. Дозу неабходна падбіраць індивідуальна, у залежнасці ад цяжкасці захворвання, выразнасці стэатарэі і нутрытыўнага статуса. Падтрымліваючая доза для большасці пацыентаў не павінна перавышаць 10 000 АДЗ ліпазы на кілаграм масы цела ў суткі.

 

Пабочнае дзеянне

Магчымы алергічныя рэакцыі на кампаненты прэпарата. Пры ўжыванні вялікіх доз прэпарата рэдка назіраюцца: дыярэя, млоснасць, запоры, дыскамфорт у эпігастральнай вобласці. Пры доўгатэрміновым ужыванні ў высокіх дозах магчымы развіццё гіперурыказурыі, гіперурыкеміі.

 

Перадазіроўка

Сімптомы: падвышэнне змяшчэння мачавой кіслаты ў мачы (гіперурыкурыя) і крыві (гіперурыкемія). У дзяцей – запоры.

 

Лячэнне: адмена прэпарата, сімптаматычная терапія.

 

Узаемадзеяні з іншымі лекавымі сродкамі.

Пры адначасовым ужыванні панкрэатына з прэпаратамі жалеза магчына зніжэнне ўсмоктвання апошняга.

 

Асаблівыя ўказанні

Дзеці і дарослыя, доўгі час атрымліваючыя терапію панкрэатынам у значных дозах, павінны назірацца ў спецыяліста.

Асноўнымі прычынамі неэфектыўнасці ферментнай тэрапіі з’яўляюцца: інтаксікацыя ферментаў у дванаццаціперснай кішцы ў выніку закіслення яе змесціва; спадарожныя захворванні тонкай кішцы (глістныя інвазіі, дысбіёз); невыкананне пацыентамі рэкамендаванага рэжыма лячэння; ужыванне ферментаў, страціўшых сваю актыўнасць.

 

Форма выпуску

Капсулы 10 000 АДЗ і 25 000 АДЗ.

Па 3 (для дазіроўкі 10 000 АДЗ) ці па 10 капсул у контурную ячэйкавую ўпакоўку з плёнкі палівінілхларыднай і фальгі алюмініевай пячатнай лакіраванай.

Па 20, 30, 40 ці 50 капсул у банкі цёмнага шкла, закупораныя шчыльназачыняемымі пробкамі з паліэтылена высокага ціску.

Вольную прастору ў банках запаўняюць ватай медыцынскай гіграскапічнай.

Па 20, 30, 40 ці 50 капсул у банкі палімерныя з навінчваемымі накрыўкамі ці ў флакон з пластыка з навінчваемай накрыўкай.

Кожную банку, флакон, ці па 1, 2, 3, 4 ці 5 контурных ячэйкавых упаковак разам з інструкцыяй па ўжыванню змяшчаюць у пачку з картона.

Умовы захоўвання

У абароненым ад вільгаці і света месцы, пры тэмпературы не больш за 25°C. Захоўваць у недасягальным для дзяцей месцы.

Тэрмін дзейнасці.

2 гады. Прэпарат нельга ўжываць па заканчэнні тэрміну дзейнасці!

Умовы продажу ў аптэках

Без рацэпта

 

МАЮЦЦА СУПРАЦЬПАКАЗАННІ. ПЕРАД УЖЫВАННЕМ ВЫВУЧЫЦЕ ІНСТРУКЦЫЮ АБО ПАРАЙЦЕСЯ СА СПЕЦЫЯЛІСТАМ
З інфармацыяй азнаёмлены(ая), схаваць